AMGEVITA (Adalimumabe) 50mg/ml sol inj 2 ser preenc x 0,8ml+can apli – AMGEN
R$ 2.749,00 Com imposto
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PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
Adultos
Artrite reumatoide
AMGEVITA é destinado para reduzir os sinais e sintomas, induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior,
inibir a progressão dos danos estruturais e melhorar a capacidade física em pacientes adultos com artrite
reumatoide ativa de intensidade moderada a grave, que apresentaram resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARDs). AMGEVITA é destinado ao tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva em pacientes não tratados com metotrexato previamente. AMGEVITA pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato ou outra DMARD.
Artrite psoriásica
AMGEVITA é destinado para reduzir os sinais e sintomas da artrite psoriásica. AMGEVITA pode ser utilizado
isoladamente ou em combinação a drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARDs).
Espondiloartrite axial – Espondilite anquilosante (EA)
AMGEVITA é destinado ao tratamento da espondilite anquilosante ativa em pacientes que responderam
inadequadamente à terapia convencional. – Espondiloartrite axial não radiográfica (espondiloartrite axial sem evidência radiográfica de EA)
AMGEVITA é destinado ao tratamento de pacientes adultos com espondiloartrite axial grave sem evidência
radiográfica de EA que possuam sinais objetivos de inflamação (PCR elevada e/ou ressonância magnética) e que
responderam inadequadamente ou que sejam intolerantes aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais.
Doença de Crohn
AMGEVITA é destinado para reduzir sinais e sintomas, induzir e manter a remissão clínica em pacientes adultos
com doença de Crohn ativa de intensidade moderada a grave, que apresentaram resposta inadequada à terapia
convencional. AMGEVITA também é destinado para reduzir sinais e sintomas e induzir remissão clínica em
pacientes que passaram a não responder ou que são intolerantes ao infliximabe.
Colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa
AMGEVITA é destinado ao tratamento da colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa ativa moderada a grave em
pacientes adultos, que apresentaram uma resposta inadequada à terapia convencional incluindo corticosteroides
e/ou 6-mercaptopurina (6-MP) ou azatioprina (AZA), ou em pacientes que são intolerantes ou contraindicados
para estas terapias. AMGEVITA induz e mantém a cicatrização da mucosa nestes pacientes, reduz a
hospitalização relacionada com a doença e suas causas e, melhora a qualidade de vida. O uso de corticosteroide
pode ser reduzido ou descontinuado.
Psoríase em placas
AMGEVITA é destinado ao tratamento de psoríase em placas crônica moderada a grave em pacientes adultos
que têm indicação de terapia sistêmica.
Hidradenite supurativa
AMGEVITA é destinado para reduzir os sinais e sintomas de hidradenite supurativa ativa moderada a grave em
pacientes adultos, nos quais a terapia antibiótica foi inadequada, incluindo o tratamento de lesões inflamatórias
e prevenção do agravamento de abscessos e fístulas.
Uveíte
AMGEVITA é destinado ao tratamento de uveíte não infecciosa intermediária, posterior ou pan-uveíte, em
pacientes adultos que tenham resposta inadequada ao uso de corticosteroides, que necessitem de redução/retirada
de corticosteroides (corticosteroid-sparing) ou nos pacientes no qual o uso de corticosteroides é inapropriado.
Pediátricos
Artrite idiopática juvenil poliarticular
AMGEVITA, em combinação com metotrexato, é indicado para reduzir os sinais e sintomas da artrite idiopática
juvenil poliarticular ativa moderada a grave em pacientes pediátricos a partir dos 2 anos de idade que
apresentaram resposta inadequada a pelo menos um DMARD. AMGEVITA pode ser utilizado em monoterapia
naqueles indivíduos intolerantes ao metotrexato ou quando o uso concomitante com metotrexato é inapropriado.
Artrite relacionada à entesite
AMGEVITA é destinado ao tratamento de artrite relacionada à entesite em pacientes acima de 6 anos que
apresentaram uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapia convencional.
Doença de Crohn
AMGEVITA é destinado para reduzir sinais e sintomas e induzir e manter a remissão clínica em pacientes
pediátricos a partir de 6 anos de idade, com doença de Crohn ativa de intensidade moderada a grave, que
apresentaram resposta inadequada à terapia convencional.
Colite Ulcerativa ou Retocolite Ulcerativa Pediátrica
AMGEVITA é indicado para o tratamento de colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa ativa moderada a grave
em pacientes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade) que apresentaram resposta inadequada à terapia
convencional, incluindo corticosteroides e/ou 6- mercaptopurina (6-MP) ou azatioprina (AZA), ou que são
intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapias.
Uveíte Pediátrica
AMGEVITA é destinado ao tratamento de uveíte não infecciosa, anterior, crônica em pacientes pediátricos com
2 anos de idade ou mais, que apresentaram uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapia
convencional, ou quando a terapia convencional é inapropriada.
Hidradenite Supurativa em Adolescentes
AMGEVITA é indicado para o tratamento da hidradenite supurativa ativa moderada a grave (acne inversa) em
adolescentes a partir de 12 anos de idade com resposta inadequada à terapia convencional sistêmica de
hidradenite supurativa (HS).
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COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AMGEVITA é um medicamento biossimilar e é muito semelhante ao medicamento Humira® (adalimumabe).
Isto significa que o produto não demonstrou diferenças clinicamente significativas em termos de segurança e
eficácia em relação ao produto comparador Humira*.
*Medicamento biológico comparador (produto comparador): Humira (adalimumabe), registrado por Abbvie
Farmacêutica Ltda.
AMGEVITA é um medicamento que diminui o processo inflamatório. O princípio ativo de AMGEVITA,
adalimumabe, é um anticorpo monoclonal totalmente humano, produzido através de cultura celular. Os
anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a outras proteínas. O
adalimumabe liga-se a uma proteína específica, o Fator de Necrose Tumoral Alfa ou TNF-α, que está presente
em altos níveis em doenças inflamatórias como artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil poliarticular, artrite
psoriásica, espondilite anquilosante, espondiloartrite axial não-radiográfica, doença de Crohn, colite ulcerativa
ou retocolite ulcerativa, psoríase, hidradenite supurativa, uveíte e artrite relacionada à entesite.
O que é artrite reumatoide?
Artrite reumatoide é uma doença inflamatória das articulações.
O que é artrite psoriásica?
Artrite psoriásica é uma doença inflamatória das articulações associada com psoríase.
O que é espondiloartrite axial?
Espondiloartrite axial (EpA axial) é um grupo de doenças que engloba a espondiloartrite axial não radiográfica
(EpAax-nr) e a espondilite anquilosante (EA). Ocorre inflamação crônica preferencialmente na coluna vertebral
e nas articulações da bacia de origem autoimunes. A EpAax-nr, há inflamação nesses locais sem alteração de EA
na radiografia.
O que é espondilite anquilosante?
Espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral com alteração na radiografia da bacia e
coluna vertebral.
O que é doença de Crohn?
A doença de crohn é uma doença inflamatória e crônica do trato gastrointestinal.
O que é colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa?
Colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa é uma doença inflamatória e crônica do cólon e reto (intestino grosso).
O que é psoríase em placas?
Psoríase é uma doença inflamatória da pele.
O que é psoríase ungueal?
Psoríase ungueal é uma manifestação inflamatória e dolorosa da psoríase, que afeta as unhas dos dedos das mãos e/ou dos pés.
O que é uveíte?
Uveíte é uma doença inflamatória dos olhos, localizada no trato uveal, que é formado pela íris, corpo ciliar e a
coroide (parte vascular do olho, situada próximo à retina).
O que é artrite idiopática juvenil poliarticular?
Artrite idiopática juvenil poliarticular é uma doença inflamatória das articulações que ocorre em crianças.
O que é hidradenite supurativa?
Hidradenite supurativa é uma doença inflamatória da pele geralmente manifestada com lesões dolorosas,
profundas e inflamadas nas regiões axilar, inguinal e anogenital.
O que é Artrite relacionada à Entesite?
Artrite relacionada à entesite é uma doença inflamatória das articulações, especificamente do ponto em que o
tendão muscular se liga ao osso.
AMGEVITA é um medicamento de uso crônico e as concentrações farmacológicas são atingidas após a primeira
dose.
Seu médico dará a orientação necessária com relação ao tempo médio estimado para o início da ação terapêutica
do medicamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não usar AMGEVITA se você for alérgico ao adalimumabe ou a qualquer outro componente da fórmula.
AMGEVITA é contraindicado para uso em pacientes com tuberculose ativa ou outras infeções graves,
nomeadamente, sepse e infeções oportunistas, vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
AMGEVITA é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência cardíaca moderada a grave (classe III/IV
da NYHA) - vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
Informação adicional
| Peso | 12,00 kg |
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