ACTILYSE (Alteplase) 50mg C/1

Você não deve usar Actilyse se tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida ao alteplase ou a qualquer componente da fórmula, e se tiver alto risco de hemorragia (sangramento), como:

• Problema de sangramento importante no momento ou nos últimos 6 meses, diátese hemorrágica conhecida (problema de coagulação);

• Se estiver em tratamento efetivo com medicamento anticoagulante oral (para afinar o sangue, como a varfarina);

• Qualquer histórico de danos ao sistema nervoso central, como neoplasma (tumor), aneurisma, se tiver passado por cirurgia cerebral ou da coluna;

• Histórico, evidência ou suspeita de sangramento no cérebro;

• Hipertensão arterial (pressão alta) grave não controlada;

• Se tiver passado por cirurgia de grande porte ou traumatismo grave nos últimos 10 dias (inclusive traumatismo associado ao infarto agudo do miocárdio), traumatismos recentes na cabeça ou crânio;

• Se tiver passado por ressuscitação cardiopulmonar prolongada ou traumática (mais de 2 minutos), parto dentro dos últimos 10 dias, punção recente de um vaso sanguíneo não compressível (por exemplo, na veia jugular ousubclávia);

• Problemas graves no fígado, incluindo insuficiência hepática, cirrose, hipertensão portal (varizes no esôfago) e hepatite ativa;

• Endocardite bacteriana (infecção das válvulas do coração), pericardite (inflamação da membrana do coração);

• Pancreatite aguda (inflamação no pâncreas);

• Úlceras no estômago ou intestino nos últimos 3 meses;

• Aneurisma arterial, malformações arteriais/venosas;

• Neoplasma (tumor) com alto risco de sangramento.

Nos casos de infarto agudo do miocárdio e embolia pulmonar maciça, Actilyse também não deve ser usado se houve:

• Derrame cerebral com sangramento de origem desconhecida a qualquer hora;

• Derrame cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório nos 6 meses anteriores, exceto se o derrame tiver ocorrido nas últimas 4,5 horas.

Nos casos de derrame cerebral isquêmico agudo, Actilyse também não deve ser usado se:

• Os sintomas tiverem aparecido há mais de 4,5 horas antes de iniciar o tratamento, ou se o momento em que surgiram os sintomas for desconhecido;

• Os sintomas estiverem melhorando rapidamente ou se forem apenas leves antes de iniciar o tratamento;

• O derrame cerebral for avaliado como grave;

• Houve convulsões no início do derrame cerebral;

• Tiver histórico de derrame cerebral prévio ou traumatismo craniano grave nos últimos 3 meses;

• Tiver diabetes mellitus e já teve derrame cerebral;

• Tiver recebido heparina dentro de 48 horas antes do derrame cerebral, com aumento do tempo de ativação parcial de tromboplastina;

• Tiver número de plaquetas menor que 100.000/mm³ ;

• Tiver pressão arterial sistólica > 185 mmHg, pressão diastólica > 110 mmHg ou se precisou de medicamentos na veia para reduzir a pressão arterial;

• Glicemia (nível de açúcar no sangue) < 50 mg/dL ou > 400 mg/dL (< 2,8 mmol/L ou > 22,2 mmol/L).

MS.103670049